Actividad toxicológica de pomada Dermoimet en ratas albinas Cepa Holtzman, según modelo de irritación y toxicidad aguda cutánea – Iquitos 2017

Abstract

Se determinó la actividad toxicológica de pomada “Dermoimet” in vivo, mediante el test de Draize en ratas albinas cepa Holtzman con un peso de 200 a 250 gr. Se tuvo dos grupos experimentales, uno para determinar el potencial de irritación aguda cutánea (OECD 404) al cual se le aplicó la pomada Dermoimet, sobre la piel, con una única administración, se observó a las 24h, 48h y 72h.Para determinar el potencial de Toxicidad aguda cutánea (OECD 427) se administró por vía tópica la pomada Dermoimet por única vez y se observó la zona tratada durante 14 días consecutivos; como control positivo se usó la crema Procicar (Óxido de zinc, calamina), al grupo control negativo no se le administró ningún tratamiento, al grupo placebo se le aplicó crema base (cera de abeja) y al grupo muestra problema la pomada Dermoimet. Durante la evaluación se clasificaron y analizaron las diferentes lesiones dérmicas mediante el uso de la escala del Test de Draize durante 1, 2 y 3 días; y durante 14 días respectivamente. En el término de cada prueba las ratas fueron sacrificados por dislocación cervical para el estudio histopatológico a las muestras de piel recolectadas. En el examen macroscópico luego de aplicar la pomada Dermoimet no se evidenció signos ni síntomas de irritación y toxicidad aguda cutánea (OECD 404 y OECD 427 respectivamente).Se obtuvo un índice 0,20 de irritación primaria y de 0,05 para toxicidad aguda cutánea, considerándose ambos resultados como insignificante, y por ende los mismos se encuentran dentro de los límites permitidos para este tipo de estudio. Al examen microscópico la histopatología reveló en todas las ratas tratadas con la pomada Dermoimet una leve hiperqueratosis.

The toxicological activity of "Dermoimet" ointment was determined in vivo by the Draize test in albino rats Holtzman strain with a weight of 200 to 250 gr. There were two experimental groups, one to determine the potential of acute skin irritation (OECD 404), where the Dermoimet ointment was applied on the skin, with a single administration, and was observed at 24h, 48h and 72h. Then, to determine the potential of acute cutaneous toxicity (OECD 427), the Dermoimet ointment was administered topically only once and the treated area was observed for 14 consecutive days; as a positive control the cream was used. Procicar (zinc oxide, calamine), no treatment was administered to the negative control group, however, the placebo group was applied base cream (beeswax) and the group sample problem, Dermoimet ointment. During the evaluation, the different skin lesions were classified and analyzed by using the Draize Test scale for 1, 2 and 3 days; and for 14 days, respectively. At the end of each test, the rats were sacrificed by cervical dislocation, for the histopathological study of the skin samples collected. In the macroscopic examination after applying the Dermoimet ointment, there were no signs or symptoms of irritation and acute skin toxicity (OECD 404 and OECD 427 respectively). A 0.20 index of primary irritation and 0.05 for acute skin toxicity were obtained, both results are considered insignificant, and therefore they are within the limits allowed for this type of study. At microscopic examination histopathology revealed mild hyperkeratosis in all rats treated with the Dermoimet ointment.